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上海市公立醫療機構藥品采購“兩票(piào)制”實施方案(試行)

根據《國務院辦公廳關于進一(yī)步改革完善藥品生(shēng)産流通使用政策的若幹意見》(國辦發〔2017〕13号)、國務院醫改辦等八部委《關于在公立醫療機構藥品采購中(zhōng)推行“兩票(piào)制”的實施意見(試行)的通知(zhī)》(國醫改辦發〔2016〕4号)要求,爲做好本市公立醫療機構藥品采購“兩票(piào)制”工(gōng)作,結合實際,制定本實施方案。

一(yī)、總體(tǐ)目标

按照黨中(zhōng)央、國務院及市委、市政府關于深化醫藥衛生(shēng)體(tǐ)制改革的重大(dà)決策部署,以推行“兩票(piào)制”爲抓手,深化醫藥衛生(shēng)體(tǐ)制改革、促進醫藥産業健康發展,規範藥品流通秩序、壓縮流通環節,降低虛高藥價、淨化流通環境,打擊過票(piào)洗錢、強化醫藥市場監督管理,保障城鄉居民用藥安全,維護人民健康。

二、“兩票(piào)制”的界定

(一(yī))“兩票(piào)制”是指藥品生(shēng)産企業到流通企業開(kāi)一(yī)次發票(piào),流通企業到醫療機構開(kāi)一(yī)次發票(piào)。

(二)藥品生(shēng)産企業或科工(gōng)貿一(yī)體(tǐ)化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資(zī)或控股商(shāng)業公司(全國僅限1家商(shāng)業公司)、境外(wài)藥品國内總代理(全國僅限1家國内總代理)可視同生(shēng)産企業。

(三)藥品流通集團型企業内部向全資(zī)(控股)子公司或全資(zī)(控股)子公司之間,以及其全資(zī)(控股)子公司向設在本市的總公司(總部)調撥藥品可不視爲一(yī)票(piào),但最多允許開(kāi)一(yī)次發票(piào)。

(四)鼓勵公立醫療機構與藥品生(shēng)産企業直接結算貨款,藥品生(shēng)産企業與流通企業結算配送費(fèi)用。

(五)爲應對自然災害、重大(dà)疫情、重大(dà)突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品,可特殊處理。

(六)疫苗、麻醉藥品和第一(yī)類精神藥品的流通經營仍按國家現行規定執行。

三、實施時間和範圍

(一(yī))全市所有公立醫療機構藥品采購全部實行“兩票(piào)制”。爲保障基層藥品的有效供應,配送到郊區醫療衛生(shēng)服務站點(村(cūn)衛生(shēng)室)的藥品,允許藥品流通企業在“兩票(piào)制”基礎上再開(kāi)一(yī)次藥品購銷發票(piào)。鼓勵其他醫療機構執行“兩票(piào)制”。

(二)本市公立醫療機構藥品采購“兩票(piào)制”工(gōng)作自本實施方案公布之日起實施,到2017年底全市所有公醫療機構實現藥品采購“兩票(piào)制”。

(三)爲實現新舊(jiù)制度的平穩過渡,本市大(dà)型流通企業要率先将配送到公立醫療機構的藥品達到“兩票(piào)制”規定要求,其他流通企業在年底前逐步調整到位。

四、及時做好實施準備各項工(gōng)作

(一(yī))生(shēng)産企業應充分(fēn)綜合考慮醫療機構原有配送渠道等因素,确定在本市的一(yī)級商(shāng)業代理關系,及時在陽光平台(即上海市醫藥采購服務與監管信息系統,下(xià)同)建立配送關系,同時簽署并公示承諾書(shū);視爲生(shēng)産企業的經營企業應提供有關證明材料。

(二)流通企業應及時妥善處理庫存藥品中(zhōng)不符合“兩票(piào)制”規定的藥品;完成生(shēng)産企業發票(piào)信息上傳陽光平台的信息化改造工(gōng)作;承諾所有配送到公立醫療機構的藥品均符合“兩票(piào)制”規定要求,簽署并公示承諾書(shū)。藥品流通集團型企業應提供下(xià)屬全資(zī)(控股)子公司有關證明材料,簽署并公示承諾書(shū)。

(三)醫療機構應及時根據“兩票(piào)制”規定和藥品采購使用情況及時調整優化配送渠道,在生(shēng)産企業一(yī)級商(shāng)業代理關系未确定前,暫可按原渠道采購藥品,但必須在2017年底前調整到位。醫療機構内部信息系統與陽光平台提供的“兩票(piào)制”功能應用接口改造工(gōng)作須及時驗收完成。

(四)各區衛生(shēng)計生(shēng)部門應充分(fēn)評估本地區基層醫療機構藥品配送保障情況,指導和規範基層醫療機構調整優化配送渠道;郊區醫療衛生(shēng)服務站點(村(cūn)衛生(shēng)室)确需增加一(yī)票(piào)的,應及時将選定的流通企業報市醫藥集中(zhōng)招标采購事務管理所(以下(xià)簡稱市藥事所)備案。

五、嚴格執行藥品購銷票(piào)據管理規定

藥品生(shēng)産、流通企業銷售藥品,應當按照發票(piào)管理有關規定規範開(kāi)具增值稅專用發票(piào)或者增值稅普通發票(piào)(以下(xià)統稱“發票(piào)”)。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規範(藥品GSP)要求附符合規定的随貨同行單,發票(piào)(以及清單,下(xià)同)的購銷方名稱應當與随貨同行單一(yī)緻、付款流向一(yī)緻、金額一(yī)緻。

藥品流通企業購進藥品,應主動向藥品生(shēng)産企業索要發票(piào),發票(piào)必須由藥品生(shēng)産企業開(kāi)具。到貨驗收時,應驗明發票(piào)、供貨方随貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等,核對一(yī)緻并建立購進藥品驗收記錄,做到票(piào)、貨、賬相符。對發票(piào)和随貨同行單不符合國家有關規定要求,或者發票(piào)、随貨同行單和購進藥品之間内容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷中(zhōng)發生(shēng)的發票(piào)及相關票(piào)據,應當按照有關規定保存。

公立醫療機構在藥品驗收入庫時,必須驗明票(piào)、貨、賬三者一(yī)緻方可入庫、使用,要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票(piào),并應當通過陽光平台查詢由生(shēng)産企業提供給流通企業的進貨發票(piào)信息(必要時可要求流通企業提供加蓋印章的發票(piào)複印件),兩張發票(piào)的藥品流通企業名稱、藥品批号等相關内容互相印證,且作爲公立醫療機構支付藥品貨款憑證,納入财務檔案管理。每個藥品品種的進貨發票(piào)複印件至少提供一(yī)次。發票(piào)複印件的真實性由流通企業負責,并在公立醫療機構藥品集中(zhōng)采購合同(協議)中(zhōng)予以明确。

六、創造條件支持“兩票(piào)制”的落實

本市各區、各有關部門要積極爲“兩票(piào)制”落地創造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理和廢止在企業開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商(shāng)選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定,要支持網絡體(tǐ)系全、質量信譽好、配送能力強的大(dà)型藥品流通企業到本地開(kāi)展藥品配送工(gōng)作。支持建設全國性、區域性的藥品物(wù)流園區和配送中(zhōng)心,推進藥品流通企業倉儲資(zī)源和運輸資(zī)源有效整合,多倉協同配送,允許藥品流通企業異地建倉,在本市範圍内跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯動的原則,鼓勵支持區域藥品配送城鄉一(yī)體(tǐ)化,打通鄉村(cūn)藥品配送“最後一(yī)公裏”。市藥事所要通過陽光平台的信息化手段支持推進“兩票(piào)制”執行,提高效率、簡化操作、利于監管。

七、切實加強“兩票(piào)制”落實情況的監督檢查

市藥事所要加強藥品集中(zhōng)采購工(gōng)作監督管理,充分(fēn)發揮陽光平台信息支撐作用,對不按規定執行“兩票(piào)制”要求的藥品生(shēng)産企業、流通企業,取消投标、中(zhōng)标、挂網和配送資(zī)格,并列入藥品采購不良記錄。
衛生(shēng)計生(shēng)部門要加強對公立醫療機構執行“兩票(piào)制”的監督檢查,對“兩票(piào)制”落實不到位、有令不行的醫療機構要通報批評,直到追究相關人員(yuán)責任。食品藥品監管部門應加大(dà)對生(shēng)産、流通企業的監督檢查,将企業實施“兩票(piào)制”情況納入檢查範圍,對企業違反“兩票(piào)制”要求的情況,應當及時通報市藥事所。稅務部門要加強對藥品生(shēng)産、流通企業和醫療機構的發票(piào)管理,依法加大(dà)對偷逃稅行爲的稽查力度。發展改革和經濟信息化部門要對陽光平台系統升級和改造給予項目支持和資(zī)金保障。

本市各相關部門将充分(fēn)利用信息化手段,加強“兩票(piào)制”執行情況的監督檢查,建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制,推動陽光平台、藥品追溯體(tǐ)系和誠信體(tǐ)系建設平台等互聯互通、數據共享,實現違法線索互聯、監管标準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開(kāi)、公示,廣泛接受社會監督。

來源:醫藥地理



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