返回列表
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準廣州順健生(shēng)物(wù)醫藥科技有限公司申報的1類創新藥奧雷巴替尼片上市。該藥品是我(wǒ)國自主研發并擁有自主知(zhī)識産權的創新藥，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥，并采用經充分(fēn)驗證的檢測方法診斷爲伴有T315I突變的慢(màn)性髓細胞白(bái)血病慢(màn)性期或加速期的成年患者。
奧雷巴替尼（Olverembatinib）是小(xiǎo)分(fēn)子蛋白(bái)酪氨酸激酶抑制劑，可有效抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶野生(shēng)型及多種突變型的活性，可抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶及下(xià)遊蛋白(bái)STAT5和Crkl的磷酸化，阻斷下(xià)遊通路活化，誘導Bcr-Abl陽性、Bcr-Abl T315I突變型細胞株的細胞周期阻滞和調亡。該品種是國内首個獲批伴有T315I突變的慢(màn)性髓細胞白(bái)血病适應症的藥品，爲因T315I突變導緻耐藥的患者提供了有效的治療手段。
客戶查詢
内部管理
