市場及行業新聞
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8月9日,國家衛健委和國家中(zhōng)醫藥局辦公室根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎适應症注冊申請的審批意見,爲進一(yī)步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,聯合發布《關于将阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知(zhī)》。
7月25日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特别審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南(nán)真實生(shēng)物(wù)科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎适應症注冊申請。去(qù)年,國家藥監局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次爲附條件批準新增适應症,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。阿茲夫定是我(wǒ)國自主研發的首款在NMPA獲批口服小(xiǎo)分(fēn)子新冠病毒肺炎治療藥物(wù)。初步臨床研究結果表明,阿茲夫定治療新冠病毒的療效顯著,能顯著縮短病人的核酸轉陰時間、治療時間和住院時間。